Drogi Ġeneriċi huma Alternattiva Sikura u jistgħu jiffrankaw sa 80%
Dan l-artikolu dwar id-drogi ġeneriċi huwa bbażat fuq informazzjoni mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti.
Jekk għandekx kopertura tad-droga b'riċetta jew le, jekk tuża mediċini ġeneriċi meta xieraq għall-kundizzjoni tas-saħħa tiegħek tista 'tiffranka l-flus - ħafna drabi aktar minn 50% inqas mill-mediċina tad-ditta. Iżda, huma mediċini ġeneriċi siguri? Skont l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (AID), il-mediċini ġeneriċi huma sikuri u effettivi daqs l-ekwivalenti tad-ditta.
X'inhi droga tad-ditta?
Medikazzjoni ta 'isem tad-ditta tista' tiġi prodotta u mibjugħa biss mill-kumpanija li għandha l-privattiva għall-mediċina. Il-mediċini tad-ditta jistgħu jkunu disponibbli b'riċetta jew over-the-counter. Pereżempju:
- Valsartan, mediċina użata biex tikkura pressjoni tad-demm għolja, tinbiegħ bi preskrizzjoni biss minn Novartis Pharmaceuticals taħt l-isem tad-ditta Diovan.
- Loratadine, mediċina użata biex tikkura allerġiji, tinbiegħ fuq il-bank minn Prodotti ta 'Schering-Plow HealthCare taħt l-isem tad-ditta Claritin.
X'inhuma mediċini ġeneriċi?
Meta tiskadi l-privattiva ta 'medikazzjoni ta' isem tad-ditta, verżjoni ġenerika tal-mediċina tista 'tiġi prodotta u mibjugħa. Verżjoni ġenerika ta 'mediċina għandha tuża l-istess ingredjent (i) attiv bħala l-mediċina tad-ditta u għandha tilħaq l-istess standards ta' kwalità u sigurtà. Barra minn hekk, l-FDA teħtieġ li mediċina ġenerika tkun l-istess bħal mediċina b'marka fjamanta f ':
- dożaġġ
- sigurtà
- saħħa
- il-mod kif jaħdem
- il-mod kif tittieħed
- il-mod kif għandha tintuża
- il-kondizzjonijiet tas-saħħa li tittratta
Il-mediċini ġeneriċi kollha għandhom jiġu riveduti u approvati mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) qabel ma jkunu jistgħu jiġu preskritti jew mibjugħa barra l-borża.
Il-mediċini ġeneriċi tiegħi huma siguri u effettivi daqs il-medikazzjonijiet tad-ditta?
Skond l-FDA, id-drogi kollha, inklużi mediċini ta 'ditti tad-ditta u mediċini ġeneriċi, għandhom jaħdmu tajjeb u jkunu siguri.
Il-mediċini ġeneriċi jużaw l-istess ingredjenti attivi bħall-kontropartijiet tagħhom ta 'isem tad-ditta u, għalhekk, għandhom l-istess riskji u benefiċċji.
Ħafna nies huma mħassba dwar il-kwalità ta 'mediċini ġeneriċi. Biex tassigura kwalità, sigurtà u effettività, l-AID tpoġġi l-mediċini ġeneriċi kollha permezz ta 'proċess ta' reviżjoni bir-reqqa inkluża reviżjoni ta 'informazzjoni xjentifika dwar l-ingredjenti u l-prestazzjoni tad-droga ġenerika. Barra minn hekk, l-FDA teħtieġ li impjant tal-manifattura tad-drogi ġeneriku jissodisfa l-istess standards għoljin bħal impjant għal mediċina ta 'isem tad-ditta. Biex tkun żgurata l-konformità ma 'din ir-regola, l-AID twettaq madwar 3,500 spezzjoni fuq il-post kull sena.
Madwar nofs il-mediċini ġeneriċi kollha huma magħmula minn kumpaniji ta 'ditti. Jistgħu jagħmlu kopji tal-mediċini tagħhom stess jew tad-ditti tad-ditta ta 'kumpannija oħra u mbagħad ibigħuhom mingħajr l-isem tad-ditta.
Jekk il-mediċina ġenerika tiegħi għandha l-istess ingredjent attiv bħall-verżjoni tad-ditta, għaliex tħares differenti?
Il-mediċini ġeneriċi mhumiex permessi li jħarsu eżattament bħal kull droga oħra li qed tinbiegħ minħabba l-liġijiet tat-trademarks ta 'l-Istati Uniti. Għalkemm il-mediċina ġenerika għandu jkollha l-istess ingredjent attiv bħall-mediċina b'marka, il-kulur, it-togħma, l-ingredjenti inattivi addizzjonali u l-forma tal-medikazzjoni jistgħu jkunu differenti.
Kull mediċina b'marka tad-ditta għandha mediċina ġenerika?
Il-mediċini bl-isem tad-ditta tipikament jingħataw protezzjoni tal-privattiva għal madwar 17-il sena. Dan jipprovdi protezzjoni għall-kumpanija farmaċewtika li ħallset għall-ispejjeż ta 'riċerka, żvilupp u kummerċjalizzazzjoni tal-mediċina l-ġdida. Il-privattiva ma tħalli ebda kumpanija oħra tagħmel u tbigħ il-mediċina. Madankollu, meta l-privattiva tiskadi, kumpaniji farmaċewtiċi oħra, ladarba jiġu approvati mill-FDA, jistgħu jibdew jagħmlu u jbigħu l-verżjoni ġenerika tal-mediċina.
Minħabba l-proċess tal-privattiva, mediċini li ilhom fis-suq għal inqas minn 17-il sena m'għandhomx ekwivalenti ġeneriku mibjugħ.
Madankollu, it-tabib tiegħek jista 'jippreskrivi medikazzjoni simili biex tikkura l-kundizzjoni tiegħek li għandha ekwivalenti ġeneriku disponibbli. Per eżempju, jekk qed tieħu Lipitor (Atorvastatin), li għadu fuq il-protezzjoni tal-privattiva, għal kolesterol għoli, it-tabib tiegħek jista 'jaqleb għal simvastatin, il-verżjoni ġenerika ta' Zocor.
Għaliex id-drogi ġeneriċi huma inqas għoljin minn drogi tad-ditta?
Skond ir-Riċerka Farmaċewtika u l-Manifatturi ta 'l-Amerika, jieħu aktar minn seba' snin biex iġġib mediċina ġdida fis-suq u tiswa aktar minn $ 800 miljun. Minħabba li l-kumpaniji ġeneriċi tad-droga m'għandhomx għalfejn jiżviluppaw mediċina mill-bidu nett, huwa jiswa ħafna inqas biex il-mediċina titqiegħed fis-suq.
Ladarba medikazzjoni ġenerika tiġi approvata, diversi kumpaniji jistgħu jipproduċu u jbiegħu l-mediċina. Din il-kompetizzjoni tgħin prezzijiet aktar baxxi. Barra minn hekk, bosta mediċini ġeneriċi huma mediċini li huma stabbiliti sew u użati ta 'spiss li m'għandhomx għalfejn iġorru l-ispejjeż tar-reklamar. Drogi ġeneriċi ħafna drabi jiswew 30% sa 50% inqas minn drogi ta 'ditta.
Għaliex xi fornituri tal-kura tas-saħħa huma riluttanti li jirrakkomandaw jew jippreskrivu mediċini ġeneriċi?
Minkejja l-fatt li l-ingredjent attiv f'medikazzjoni ġenerika huwa l-istess bħal fil-kontroparti tal-isem tad-ditta, differenzi żgħar jistgħu jaffettwaw kif taħdem il-medikazzjoni ġenerika fil-ġisem tiegħek. Dan jista 'jkun dovut għal kif tiġi prodotta l-medikazzjoni ġenerika jew it-tip u l-ammont ta' materjali inattivi preżenti fil-medikazzjoni. Għal xi nies, dawn id-differenzi żgħar jistgħu jikkawżaw li l-mediċina tkun inqas effettiva jew twassal għal effetti sekondarji.
Eżempju tal-kontroversja dwar medikazzjoni ġenerika kontra isem tad-ditta huwa l-levothyroxine tad-droga, użat biex jittratta nies b'kundizzjoni baxxa tat-tirojde (ipotirojdiżmu). Billi ħafna nies bi tirojde baxxa huma sensittivi għal bidliet żgħar ħafna fid-doża tal-medikazzjoni tagħhom, il-bdil bejn l-isem tad-ditta u l-verżjonijiet ġeneriċi ta 'levothyroxine jista' jikkawża sintomi ta 'medikazzjoni tat-tirojde ftit wisq jew effetti sekondarji minn medikazzjoni wisq.
Qabel ma taqleb għal mediċina ġenerika, kellem lit-tabib tiegħek u aċċerta ruħek li t-tnejn ikunu komdi bil-bidla.
Riżorsi mill-FDA
- Ktieb Orange ta 'Ekwivalenti Ġeneriċi - Riżorsa onlajn għall-informazzjoni dwar id-drogi ġeneriċi kollha disponibbli approvati mill-FDA
- Lista ta 'Approvazzjonijiet ta' Droga Ġenerika ta 'Kull Xahar - Lista ta' mediċini ġeneriċi approvati reċentement, ġeneriċi għall-ewwel darba, u approvazzjonijiet tentattivi