Jekk qed tfittex mediċini ġeneriċi ta 'levothyroxine u liothyronine biex tikkura l-ipotirojdiżmu tiegħek, tista' tisma 'dwar l-investigazzjoni ta' l-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (FDA) f'Mylan. Mylan huwa t-tielet l-akbar produttur ġeneriku tad-droga fid-dinja, u l-manifattur ta 'levothyroxine u liothyronine ġeneriċi, verżjoni ġenerika tad-droga Cytomel . Iż-żewġ drogi huma mediċini ta 'sostituzzjoni ta' ormoni tat-tirojde użati biex isolvu l-ipotirojdiżmu.
Fis-sajf tal-2009, l-AID fetħet investigazzjoni, iżda fi żmien diversi ġimgħat, l-investigazzjoni ngħalqet, u ma kien hemm l-ebda evidenza li l-kwalità tal-mediċini Mylan, inkluż levothyroxine, kienet affettwata.
Hawn hu l-informazzjoni li għandek bżonn tkun taf biex tieħu deċiżjoni infurmata dwar dawn il-mediċini.
L-Isfond
Fl-2009, il-Mylan ibbażat f'West Virginia kien is-suġġett ta 'investigazzjoni federali dwar il-problemi tal-produzzjoni fl-impjant tagħhom. Il -Gazzetta tal-Posta ta 'Pittsburgh kissret l-istorja tal-ħaddiema fl-impjant tal-West Virginia ta' Mylan, li kienu, skond dokumenti interni miksuba mill- Post-Gazette , "twissijiet li normalment kienu ta 'ħsara mill-kompjuter dwar problemi potenzjali bil-mediċini li kienu qed jipproduċu."
Fiż-żmien, l-AID allegat li Mylan kien involut fil-falsifikazzjoni ta 'informazzjoni u l-alterazzjoni tal-prodotti, possibilment għal sentejn jew aktar. Wara li l-FDA fetħet investigazzjoni dwar Mylan, il-kumpanija ħarġet stqarrija li tissuġġerixxi li l-investigazzjoni tal-FDA kienet ta 'rutina.
L-AID, madankollu, ħadet il-pass mhux tas-soltu li toħroġ dikjarazzjoni biex tirrifjuta u tirribatti l-isforzi ta 'Mylan biex tnaqqas is-severità tal-investigazzjoni.
Fiż-żmien li tnediet l-investigazzjoni, il- Pittsburgh Post-Gazette ipprovda kopertura fil-fond tas-sitwazzjoni ta 'Mylan, inklużi l-artikoli li ġejjin:
- Il-ħaddiema ta 'Mylan jeqirdu l-kontrolli tal-kwalità tad-drogi, ir-rapport intern jipprevedu prattika "mifruxa" biex jinjoraw il-proċeduri ta' sikurezza - 26 ta 'Lulju 2009
- Il-kalendarju tal-iskrin ta '"iskrin aħmar" ta' Mylan - 26 ta 'Lulju, 2009
- L-AID ivverifika l-azzjonijiet ta 'Mylan, ġew ikkwotati l-ksur tal-kontroll tal-kwalità fir-rapport intern - 28 ta' Lulju, 2009
- "L-AID tirrifjuta d-dikjarazzjoni ta 'Mylan" - 28 ta' Lulju, 2009
Wara bosta ġimgħat li matulhom il-prezzijiet tal-ħażniet ta 'Mylan waqgħu, u Mylan u AID wettqu gwerra pubblika ta' kliem fl-istampa. Mylan ukoll ifittex lill - ġurnalisti ta ' Pittsburgh Post Gazette li kissru l-istorja għall-malafama.
L-FDA fl-aħħar ħarġet Mylan, u għamlet avviż fit-13 ta 'Awwissu, 2009. Skond l-FDA, Mylan wettaq investigazzjoni adegwata, aġenzija kelliema, u l-AID għalaq l-investigazzjoni.
Il-kawża ta 'Mylan kontra l-gazzetta ġiet solvuta fl-2012, u Mylan u l- Post-Gazette ħarġu dikjarazzjoni li qalet, parzjalment:
Il-litigazzjoni ġiet riżolta għas-sodisfazzjon taż-żewġ partijiet. Il-Post-Gazette ma sabx u ma kellux l-intenzjoni li jirraporta li Mylan kien immanifattura jew iddistribwixxa xi mediċina difettuża.
Kelma minn
Ir-ras ta 'din is-sitwazzjoni għall-pazjenti tat-tirojde kienet li ma kienx hemm evidenza li l-kwalità tad-drogi manifatturata minn Mylan, inklużi l-mediċini levothyroxine u liothyronine meħuda minn ħafna nies b'ipotirojdiżmu, kienet affettwata b'xi mod.
Fl-istess ħin, in-nies b'ipotirojdiżmu li jieħdu l-levothyroxine tat-tirojde li tieħu sostituzzjoni ta 'l-ormoni tat-tirojde għandhom ikunu konxji li ħafna tobba MHUMIEX jirrakkomandaw li l-pazjenti tat-tirojde jieħdu kwalunkwe levothyroxine ġenerika minn kwalunkwe manifattur. Ir-raġuni hija li l-mediċini kollha ta 'levothyroxine, inklużi l-mediċini ġeneriċi u tad-ditti, huma legalment permessi li jvarjaw fil-qawwa minn 95 għal 105 fil-mija tad-doża msemmija. Meta tieħu levothyroxine ġeneriku, il-mili mill-ġdid jista 'jiġi minn kwalunkwe manifattur, li jfisser li kull mili mill-ġdid ta' dożaġġ dikjarat jista 'jaqa' kullimkien f'dak il-medda ta 'qawwa.
Anki varjazzjonijiet ħfief fil-qawwa jistgħu jinterferixxu ma 'l-effettività tas-sostituzzjoni ta' l-ormon tat-tirojde.
Is-sostituzzjoni tal-ormon tat-tirojde stabbli hija wkoll importanti speċjalment għas-superstiti tal-kanċer tat-tirojde, li jistgħu jirrikjedu livelli konsistenti ta 'ormon li jistimula t-tirojde (TSH) b'mod konsistenti bħala parti mit-trattament tagħhom u biex tiġi evitata l-kanċer tat-tirojde.
Jekk qed tieħu levothyroxine ġeneriku minn kwalunkwe manifattur, huwa utli li tiddiskuti s-sitwazzjoni speċifika tiegħek mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek, biex tiddetermina jekk mediċina ta 'isem tad-ditta tkunx għażla aħjar għat-trattament tiegħek.