L-Ażma OTC Ġdida Tkun Sikur Safe?
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (AID) reċentement qajmet tħassib dwar is-sikurezza ta 'Asthmanefrin għall-prodott over the counter użat għal ħelsien temporanju ta' sintomi ta 'ażżma ħfief. F'ittra mibgħuta lill-kumpanija, l-AID tiddikjara li l-kumpanija trid tirrispondi għat-tħassib u tipprovdi pjan dwar kif qed tippjana li tindirizza t-tħassib.
Dan joħloq tensjoni reali għat-tobba, il-pazjenti u l-FDA.
Ħafna pazjenti m'għandhomx assigurazzjoni tas-saħħa li tippermettilhom aċċess regolari għall-kura medika u jfittxu mediċini OTC biex jilħqu numru ta 'ħtiġijiet tas-saħħa. Minħabba l-mod kif l-ażżma hija komuni, porzjon kbir ta 'pazjenti mhux assigurati jew taħt assigurati se jkollhom l-ażma. L-AID għandha l-kompitu li tiżgura li d-drogi jiġu eżaminati b'mod xieraq għas-sigurtà u l-effettività. It-tobba huma mbagħad spiss imqiegħda fin-nofs li għandhom jindirizzaw il-kura tal-individwi.
Minbarra t-tħassib dwar is-sikurezza hemm ukoll tħassib dwar jekk il-prodotti OTC humiex effettivi daqs l-għażliet ta 'preskrizzjoni.
X'inhuma t-Tħassib dwar is-Sikurezza ta 'Asthmanefrin?
Asthmanefrin ġie rilaxxat f'Settembru 2012 wara perjodu fejn ma kienx hemm disponibbli fuq il-prodotti kontra l-ażżma minħabba tħassib ambjentali minħabba CFCs f'inhalaturi anzjani. Fid-dikjarazzjoni tagħhom, l-AID iċċitata avvenimenti avversi multipli peress Asthmanefrin ġiet rilaxxata inklużi:
- nawżea (dardir fl-istonku tiegħek)
- rimettar
- pressjoni tad-demm elevata
- rata tal-qalb miżjuda
- hemoptysis (sputum ta 'kulur aħmar tad-demm ta' sogħla)
Barra minn hekk, dan l-aħħar kien hemm sejħa lura minħabba riskju ta 'fgar assoċjat mal-EZ Breathe Atomizers. Hemm tħassib li washer jista 'possibbilment jinqala' waqt l-użu.
It-tħassib dwar is-sikurezza mhuwiex ġdid għal prodotti ta 'kontra l-ażżma. Il-kliniċisti u l-gruppi kkonċernati rrimarkaw li mediċini barra l-borża ma jinbiegħux għal pressjoni għolja, mard tal-qalb jew problemi tal-kolesterol hekk għaliex għandhom jeżistu għall-ażma?
Riċerka preċedenti wriet li l-prodotti tal-ażżma OTC huma relattivament sikuri, iżda li mill-inqas wieħed minn kull ħames persuni li jużaw il-mediċini otc m'għandux ikun. Barra dan, prodotti bħal Asthmanefrin ġew assoċjati ma 'l-użu ta' servizzi tat-tabib kif ukoll mediċini bħal sterojdi inalati li jistgħu jtejbu l-kontroll ta 'l-ażżma . B'mod ġenerali, jekk għandek bżonn xi tip ta 'over the counter prodik għall-eżenzjoni ta' sintomi bħal ta 'l-ażma milli għandek bżonn tara tabib jew professjonist fil-qasam tas-saħħa biex dawk is-sintomi jiġu evalwati.
X'inhu Asthmanefrin U l-EZ Breathe Atomizer?
Asthmanefrine huwa raċeċinerina likwida jew epinephrine racemic li, meta jintuża ma 'l-EZ Breathe Atomizer, jiġi mibdul ġo fwar kontinwu li jittieħed man-nifs fil-pulmuni.
Ittra ta 'Twissija tal-FDA lil Korporazzjoni Farmaċewtika ta' Nephron
L-ittra ta 'twissija lill-produtturi ta' Asthmanefrin tiffoka fuq diversi oqsma. L-ewwelnett, l-ittra ta 'twissija tiddikjara li Asthmanefrin hija essenzjalment "droga ġdida" mhux approvata li ma ġietx evalwata mill-AID għas-sigurtà u l-effikaċja taħt il-proċess il-ġdid ta' applikazzjoni tad-droga.
L-AID tiddikjara wkoll li l-kumpanija qed tikkummerċjalizza l-atomizzatur tagħha għall-użi "differenti mill-użu maħsub ta 'apparat mibjugħ legalment fit-tip ta' apparat ġeneriku. "L-AID tiddikjara wkoll li l-kumpanija farmaċewtika qed tagħmel pretensjonijiet mhux xierqa fir-reklamar tagħhom bħall-allegazzjoni li Asthmanefrin hija" Alternattiva għal Primatene Mist CFC Inhaler ". L-AID tiddikjara li l-kumpanija m'għandhiex dejta biex tappoġġja li d-drogi 2 huma komparabbli. Barra minn hekk, l-AID hija mħassba li l-mislabeling jista 'jwassal għal użu mhux xieraq minn pazjenti b'ażma.
L-AID ukoll jesprimi xi wħud mit-tħassib dwar is-sigurtà tagħhom inkluż attakk fatali ta 'l-ażżma f'ittra lill-kumpanija.
Il-kwistjonijiet ta 'tħassib dwar l-ammont ta' prodott attiv jistgħu jitwasslu b'mod affidabbli lill-pazjenti li jużaw l-inalatur u r-riżultati ovvji li dan jista 'jwassal għal. Bl-istess mod, jekk il-pazjent jirċievi medikazzjoni wisq hemm tħassib dwar effetti sekondarji kardjovaskulari potenzjali. >
X'irrid nagħmel
Jekk għandek bżonn tuża over the counter prodott bħal Asthmanefrin għandek tara tabib dwar is-sintomi tiegħek. L-ażma hija kundizzjoni fejn tista 'tmur għall-agħar malajr. Jiena mħassba li pazjent li juża prodott ta 'l-ażżma otc jevita uffiċċju tat-tobba u jiżviluppa sintomi aktar serji.
Jekk teħtieġ li tuża regolarment inalatur u qed tuża prodotti OTC minħabba tħassib finanzjarju, programm ta 'assistenza tal-pazjent sponsorjat minn ħafna kumpaniji tad-droga jista' jgħinek tikseb il-mediċini ta 'l-ażżma ħielsa jew bi prezz imnaqqas b'mod sinifikanti. Il-kwalifikazzjoni normalment tkun ibbażata fuq il-ħtieġa finjata li tħalli wħud mill-pazjenti tiegħi li jħossuhom fil-bżonn bħalhom jitħallew barra fil-kesħa meta ma jikkwalifikawx. Il-programmi jistgħu jkunu diffiċli biex jamministraw u jinnavigaw sabiex inti tista 'tixtieq titlob lill-ħaddiem soċjali jew lill-maniġer tal-każ għall-għajnuna.
Sorsi
Twissija tal-FDA lil Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Aċċessjati fis-16 ta 'April 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC u Blanc PD. L-użu ta 'Medikazzjoni ta' Bronkodilatur mhux preskritt fl-Ażma. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD u Champion HC. Sigurtà ta 'Inalaturi Over-the-Counter għall-Ażma. Chest 2000; 118; 522-526.