Medikazzjoni li tissejjaħ mirogabalin qed tipprovdi tama ta 'eżenzjoni tas-sintomi b'inqas effetti sekondarji minn dawk li joffru l- fibromijalġja attwali (FMS) . Għadu kmieni wisq biex tkun taf żgur.
Mirogabalin huwa mediċina sperimentali li huwa dak it-tielet membru ta '"familja" ta' mediċini li huwa familjari mal-komunità FMS. Il-ġenituri tiegħu huma Neurontin (gabapentin) u Lyrica (pregabalin) , li ġie msejjaħ "iben Neurontin."
Neurontin u Lyrica huma t-tnejn mediċini kontra s-sekwestru li nstabu wkoll effettivi għall-uġigħ ta 'newropatija dijabetika . Lyrica kien imbagħad approvat mill-FDA għal FMS u Neurontin spiss jiġi preskritt barra t-tikketta għaliha. Jintużaw ukoll għal tipi oħra ta 'uġigħ, inkluż uġigħ ta' wara l-kirurġija u nevralġija postherpetika .
Mirogabalin, madankollu, ġie żviluppat speċifikament b'nefqa newropatika u FMS f'moħħu.
Kif taħdem Mirogabalin
Skond il-manifattur tad-droga Ġappuniż Daiichi Sankyo, mirogabalin jingħaqad mal-kanali tal-kalċju fil-moħħ, bħal Lyrica u Neurontin. Madankollu, mirogabalin irrappurtat jingħaqad b'mod aktar selettiv minn Lyrica, li jista 'jikkawża inqas effetti sekondarji.
Bħalissa, l-effetti sekondarji negattivi jistgħu jkunu problema ma 'Lyrica, Neurontin, u mediċini FMS oħra. Fil-fatt, ħafna nies jieqfu jieħdu dawn il-mediċini minħabba fihom. Jekk l-aspettattivi kmieni jżommu u mirogabalin joffri serħan mill-uġigħ b'inqas reazzjonijiet negattivi, ikun ta 'importanza kbira lin-nies b'din il-kundizzjoni.
Mirogabalin huwa wkoll maħsub li huwa itwal minn Lyrica, li jfisser li jista 'jkun hemm bżonn li jittieħed inqas ta' spiss. Studju ta 'Jannar 2016 issuġġerixxa li doża ta' darbtejn kuljum tista 'tkun l-aħjar biex tnaqqas l-effetti sekondarji.
Għal Fibromyalgia u Neuropathy
Daiichi Sankyo bħalissa qed iwettaq studju ta 'elf persuna fuq mirogabalin għal FMS.
Dan huwa studju partikolarment kbir (u għalhekk għali) għal hekk kmieni fil-proċess, li jindika li l-kumpanija hija ottimista dwar ir-riżultati.
L-istudji dwar id-drogi ħafna drabi jqabblu l-mediċina mal-plaċebo, iżda dan qed jagħmel il-mirogabalin head-to-head kontra Lyrica.
Studju ppubblikat fl-2014 issuġġerixxa li mirogabalin wera wegħda bħala kura għal newropatija periferali dijabetika.
Studju aktar reċenti kien stmat li mirogabalin jista 'jkun daqs 17-il darba aktar qawwi minn Lyrica; madankollu, xi riċerkaturi kkritikaw it-tfassil tal-istudju.
Dożaġġ
Id-dożi xierqa ta 'miragabalin għadhom ma ġewx stabbiliti. L-istudju li sab il-qawwa ta '17-il darba msemmi hawn fuq stima li d-doża x'aktarx tkun ta' 17.5 mg jew inqas, meta mqabbla ma '150 mg kuljum ta' Lyrica.
Studji ta 'newropatija qed jużaw dożi ta' 15 mg, 20 mg jew 30 mg.
L-evidenza bikrija tindika li dożaġġi aktar baxxi jistgħu jkunu meħtieġa għal dawk bi problemi moderati jew severi tal-kliewi.
Effetti sekondarji u Twissijiet
L-effetti sekondarji huma possibbli b'kull medikazzjoni u l-firxa sħiħa tagħhom tipikament mhix magħrufa sa wara li ilhom fis-suq għal ftit snin.
S'issa, ir-riċerka ssuġġeriet li mirogabalin jista 'jkun marbut ma':
- sturdament
- ngħas
- l-irqad għal perjodi mhux tas-soltu twal
- uġigħ ta 'ras
Meta Will Mirogabalin Be Disponibbli?
Ir-riċerka medika hija proċess bil-mod ħafna. Bl-ewwel prova maġġuri li bdiet fl-2015, u li tinkludi għadd kbir ta 'parteċipanti, ma nistgħux nistennew li naraw ir-riżultati għal possibilment ftit snin.
Jekk il-mirogabalin ikompli juri l-wegħda u l-Applikazzjoni ta 'Droga Ġdida tmur quddiem l-AID, tista' tieħu ftit snin oħra biex din tiġi approvata jew miċħuda.
Għalhekk, filwaqt li huwa inkoraġġanti li tkun taf li trattamenti li joffru serħan mill-uġigħ b'inqas effetti sekondarji jistgħu jkunu fil-ġejjieni tagħna, għandna bżonn inkunu nistgħu nibdew itejbu trattamenti kurrenti li jistgħu jgħinuna tamministra s-sintomi.
> Sorsi:
> Provi Kliniċi ta 'Boston. "X'inhu Allura Promettenti Dwar Mirogabalin? Kummenti kliniċi dwar l-istudju l-ġdid tagħna dwar il-Fibromyalgia." Id-drittijiet kollha riservati.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Reviżjoni esperta tan-newroterapewtiċi. 2016 7 ta 'Lulju: 1-15. [Epub qabel l-istampar] Alpha2delta ligands, gabapentin, PGB u MGB: reviżjoni tal-farmakoloġija klinika tagħhom u l-użu terapewtiku.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo tħabbar l-Ewwel Pazjenti fi Programmi Kliniċi fuq skala kbira, Multi-nazzjonali Phase 3 għal MIrogabalin." Id-drittijiet kollha riservati.
> Hutmacher MM, et al. Ġurnal ta 'farmakoloġija klinika. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Mudell ta 'espożizzjoni-rispons ta' punteġġ medju ta 'uġigħ ta' kuljum, u sturdament u ngħas, għal mirogabalin (DS-5565) f'pazjenti b'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku.
> Approvazzjonijiet tad-Droga Ġodda. "Mirogabalin." Id-drittijiet kollha riservati.
> Vinik A, et al. Kura tad-dijabete. Diċembru 2014; 37 (12): 3253-61. L-effikaċja u s-sigurtà ta 'mirogabalin (DS-5565) għat-trattament ta' uġigħ newropatiku periferali dijabetiku: studju ta 'prova ta' kunċett adaptative randomised, double blind, ikkontrollat bil-plaċebo u attiva kkontrollat.
> Yin OQ, et al. Ġurnal ta 'farmakoloġija klinika. 2016 Frar; 56 (2): 203-12. Immudellar farmakokinetiku tal-popolazzjoni u simulazzjoni għall-valutazzjoni tal-effett ta 'indeboliment renali fuq il-farmakokinetika ta' mirogabalin.