Fl-2011, meta l-Food and Drug Administration (FDA) ta 'l-Istati Uniti approvat Benlysta (belimumab), kien big deal! Benlysta kienet l-ewwel droga approvata għal-lupus f'aktar minn 50 sena. Qabel, l-uniċi drogi approvati mill-FDA għall-kura tal-lupus kienu Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), u aspirina (1948). Iżda Plaquenil ma nħoloqx u mhux użat biss għal-lupus. Huwa msejjaħ mediċina antimalaruali minħabba li jintuża biex jipprevjeni l-malarja, u huwa wkoll użat biex jikkura l-artrite rewmatika.
Meta tisma 'dwar Benlysta, spiss tisma' l-kelma biologic . B'differenza mid-drogi maħluqa minn proċessi kimiċi, bijoloġiku huwa droga li hija żviluppata minn sorsi naturali bħall-annimali, il-bniedem, jew il-mikroorganiżmu. Benlysta hija unika għaliex bijoloġiċi oħrajn waslu quddiemu u fallew bħala trattamenti tal-lupus.
Barra minn hekk, Benlysta huwa l-ewwel trattament immirat għal-lupus. Mediċini oħra użati b'mod komuni għall-kura ta 'hydroxychloroquine, kortikosterojdi, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide u mycophenolate mofetil bħal-lupus kienu jew iddisinjati għal skopijiet oħra jrażżnu s-sistema immuni b'mod aktar wiesa'. Iżda minħabba li Benlysta hija bijoloġika, magħmula minn proteini umani, ir-riċerkaturi setgħu jiżviluppaw droga li tista 'timmira parti speċifika tas-sistema immunitarja li għandha rwol fit-twassil tas-sintomi tal-lupus.
Bħala l-ewwel trattament bioloġiku tal-lupus immirat, Benlysta mhux biss toffri għażla oħra ta 'trattament, iżda ħeġġet aktar riċerka innovattiva u lupus ġdida. Għal dawn ir-raġunijiet, l-approvazzjoni tal-mediċina mill-FDA hija mument importanti fl-istorja tar-riċerka tal-lupus.
Naturalment, xi ħadd li jitgħallem dwar Benlysta għall-ewwel darba jkun kurjuż li jitgħallmu aktar dwar il-mediċina. Hawn taħt għandek tweġibiet għal mistoqsijiet komuni dwar Benlysta.
Kif taħdem Benlysta?
Skond l-Alleanza tar-Riċerka Lupus, Benlysta "taħdem billi tbaxxi s-sistema immuni eċċessiva ta 'lupus billi tinibixxi proteina msejħa stimulator limfoċit B (BLyS)" maħsub li jżid reazzjonijiet infjammatorji li jattakkaw u jagħmlu ħsara lit-tessuti b'saħħithom tal-ġisem stess. "
Fi kliem ieħor, BLyS hija l-parti tas-sistema immunitarja li l-miri tad-droga. Benlysta għandu l-għan li jipprevjeni lill-BLyS milli jattiva l-infjammazzjoni li tikkawża s-sistema immunitarja li tattakka l-ġisem ta 'persuna stess.
Benlysta jintuża tipikament flimkien ma 'mediċini oħra ta' lupus (terapija standard). Il-kombinazzjoni uriet li hija aktar effettiva f'li jbaxxu s-sintomi tal-lupus milli t-terapija standard waħidha. Sintomi mnaqqsa għandhom tendenza li jkunu relatati mal-ġilda, il-ħalq, il-ġogi u l-muskoli, u s-sistema immunitarja.
Benefiċċju ieħor possibbli tal-mediċina huwa t-tnaqqis ta 'l-użu ta' kortikosterojdi. Dan huwa fattess importanti bħala kura fit-tul, li kortikosterojdi huma magħrufa li jikkawżaw effetti sekondarji bħal telf ta 'għadam u ħsara fl-organi.
Kif hi amministrata Benylsta?
B'differenza mill-biċċa l-kbira tat-trattamenti lupus oħra, Benlysta mhijiex pillola. Jingħata minn infużjoni ġol-vini (IV) jew permezz ta 'injezzjoni personali.
IV Infużjoni
Dan il-metodu jippermetti li d-droga tmur direttament fid-demm u tevita l-istonku. Jekk kien jinbela 'f'forma ta' pillola, kien imur fl-istonku u proteini importanti li jiffurmaw il-mediċina jiġu meqruda.
Meta jingħata b'infużjoni IV, ma tistax tamministraha fid-dar u trid tmur x'imkien għall-infużjoni bħal uffiċċju tat-tabib tiegħek, sptar jew ċentru ta 'infużjoni. L-infużjoni tista 'tieħu madwar siegħa, iżda iktar jekk ikun meħtieġ il-ħin ta' preparazzjoni u / jew osservazzjoni.
Għall-ewwel tliet infużjonijiet, huwa tipiku li dawn iseħħu darba kull ġimgħatejn, u mbagħad darba kull erba 'ġimgħat wara dik.
Benlysta hija maħsuba bħala medikazzjoni fit-tul, u jekk int u t-tabib tiegħek jaqblu li qed taħdem tajjeb għalik, tieqafx l-infużjonijiet meta tibda tħossok aħjar. Għandek tkompli t-trattament anki wara li tħossok aħjar bħala mezz biex iżżomm il-benefiċċji pożittivi tagħha.
Awto-Injezzjoni
Kien hemm sforzi biex toffri għażla li tinjetta lilek innifsek, li jfisser li inti jkollok l-għażla li tamministra lil Benlysta innifsek, fid-dar. L-AID approvat l-ewwel għażla ta 'injezzjoni proprja fl-2017, speċifikament għal lupus erythematosus sistemiku, l-aktar forma komuni ta' lupus. L-għażla tat-trattament teħtieġ ftit taħriġ mit-tabib tiegħek u tista 'tkun aktar faċli minn IV għal ħafna.
Jiena Smajt li ma jaħdimx għall-Afrikani-Amerikani
L-istudji oriġinali li wasslu għall-approvazzjoni ta 'Benlysta ma inkludewx biżżejjed parteċipanti Afrikani-Amerikani. Dan ma jfissirx li l-mediċina mhix se taħdem għalik jekk inti Afrikan-Amerikan. Għall-kuntrarju, jista 'jaħdem tajjeb peress li kulħadd b'lupus huwa uniku.
Bħalissa hemm provi kliniċi għaddejjin biex tgħinna ngħallmu aktar dwar kemm hija effettiva Benlysta għall-Afrikani-Amerikani. Dawn il-provi huma partikolarment importanti minħabba li n-nisa Afrikani-Amerikani huma madwar tliet darbiet aktar probabbli li jiżviluppaw lupus milli n-nisa bojod.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk inti interessat li tipprova Benlysta jew tipparteċipa fi prova klinika ta 'Benlysta.
X'jiġri jekk ikolli Involviment ta 'Organi?
Meta Benlysta kienet l-ewwel approvata mill-AID, ma kienx ċar jekk il-mediċina tibbenefikax lin-nies b'involviment ta 'organi bħal nefrite tal-lupus jew sistema nervuża ċentrali (CNS) lupus. Madankollu, f'analiżi ta 'riċerka waħda, instab li matul l-ewwel ħames snin ta' trattament b'Benlysta, il-mediċina ma kkawżax jew ma tatx ħsara lill-organi u tista 'possibbilment tnaqqas il-progressjoni tal-marda relatata mal-ħsara fl-organi. Peress li din kienet informazzjoni bbażata fuq analiżi ta 'riċerka waħda li kkombinat żewġ studji, iktar riċerka tkun ta' benefiċċju. Ir-riċerka hija promettenti, għalhekk jekk ikollok involviment ta 'organi u huma interessati li jippruvaw Benlysta, kellem mar-rewmatologu tiegħek biex tara jekk jaħsbux li din hija għażla tajba għalik.
X'inhuma l-effetti sekondarji u r-riskji?
Bħal kull mediċina, Benlysta jista 'jkollu effetti sekondarji u jiġi b'riskji. Il-kumpanija tad-droga għandha twissi dwar l-effetti kollaterali kollha magħrufa, imma dan ma jfissirx li ser ikollok dawn. Jekk tħossok imħasseb dwar l-effetti sekondarji, huwa importanti li titkellem mar-rewmatini tiegħek dwar it-tħassib tiegħek. F'każijiet fejn in-nies jesperjenzaw effetti sekondarji, huma jistgħu jiddeċiedu li jkomplu l-kura jekk l-effetti sekondarji mhumiex severi jew jekk u t-tabib tagħhom iħossu li l-benefiċċji tal-mediċina huma akbar mill-effetti sekondarji.
Minħabba r-riskji assoċjati ma 'Benlysta, qabel ma tibda l-mediċina, għid lit-tabib tiegħek jekk:
- ikollhom sinjali ta 'jew ġew iddijanjostikati b'infezzjoni, mard tal-qalb, jew mard mentali
- bżonn jew għadek kif kisbu tilqim, speċjalment vaċċin ħaj
- Għandek allerġiji għall-mediċini
- qed tieħu mediċina bijoloġika oħra, antikorpi monoklonali jew infużjonijiet IV ta 'cyclophosphamide (Cytoxan®)
- huma fuq kull tip ieħor ta 'medikazzjoni, suppliment erbali, jew vitamina
- qatt jew qatt kellu xi tip ta 'kanċer
- ikollok kundizzjonijiet mediċi oħra
- tqila jew qed tippjana li toħroġ tqila, jew jekk qed tredda '
Din l-informazzjoni tgħin lit-tabib tiegħek tiddetermina jekk Benlysta huwiex it-trattament it-tajjeb għalik u l-aħjar ħin biex tibda t-trattament. Pereżempju, jekk għandek infezzjoni, ikun hemm bżonn li tipposponi l-kura minħabba li d-droga żżid ir-riskju ta 'infezzjoni.
Jekk xi waħda minn dawn iċ-ċirkostanzi sseħħ waqt li tkun diġà qiegħed fuq il-mediċina, għandek tgħid lit-tabib tiegħek, ukoll.
Waqt provi kliniċi, in-nies għandhom effetti sekondarji, iżda mhux dejjem ċar jekk l-effetti sekondarji huma direttament ikkawżati mill-mediċina. Madankollu, riċerkaturi-u f'dan il-każ GlaxoSmithKiline (GSK), dawk li jfasslu l-mediċina - għandhom jelenkaw kull sintomi negattivi li n-nies jesperjenzaw matul il-provi kliniċi.
L-iktar effetti sekondarji komuni ta 'Benlysta huma
- dardir
- dijarea
- deni
- Imnieħer misdud jew imnixxef
- uġigħ fil-griżmejn
- sogħla (bronkite)
- problemi biex torqod
- uġigħ fis-saqajn jew driegħ
- depressjoni
- uġigħ ta 'ras (emigranja)
- infezzjoni fl-apparat urinarju
- tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli tad-demm bojod (lewkopenija)
- rimettar
- uġigħ fl-istonku
Jekk ikollok dawn l-effetti sekondarji jew aktar severi, huwa importanti li tgħid lit-tiġjimer tiegħek minnufih. Jekk ikollok effetti sekondarji li jheddu l-ħajja, bħal reazzjoni allerġika li tirrestrinġi n-nifs tiegħek, ċempel 9-1-1 minnufih.
Hemm effetti sekondarji possibbli oħra, inqas komuni. Huma elenkati fuq il-websajt ta 'GSK, iżda huwa wkoll importanti li tkellem mar-rewmatologu tiegħek dwar l-effetti u r-riskji sekondarji ta' Benlysta, b'mod ġenerali.
Tista 'wkoll tirrapporta effetti sekondarji negattivi ta' kwalunkwe mediċina b'riċetta, mhux biss Benlysta, għall-FDA. Żur www.fda.gov/medwatch, jew ċempel 1-800-FDA-1088.
Se nkun kapaċi naffordja lil Benlysta?
Għalkemm Benlysta hija għażla ta 'trattament għalja, GSK tipprovdi appoġġ finanzjarju. Ir-rewmatiżmu tiegħek jista 'jaħdem ma' l-assigurazzjoni tiegħek u GSK biex tikseb l-assistenza finanzjarja li ser ikollok bżonn.
Benlysta Jaħdem għat-Tfal Bil-Lupus?
Għadu mhux magħruf jekk Benlysta hijiex sigura u effettiva għat-tfal bi lupus. Hemm studju ta 'lupus pedjatriku li qiegħed għaddej li qed jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Benlysta għal tfal b'lupus bejn l-etajiet ta '5-17-il sena. Jekk it-tifel / tifla tiegħek għandu lupus, tista 'tkellem mat-tabib tiegħek dwar jekk huwiex xieraq li tirreġistrahomx dan l-istudju.
Għad hemm Provi Kliniċi għal Benlysta?
Iva. Jekk tixtieq aktar informazzjoni dwar il-provi kliniċi ta 'Benlysta, tista' tkellem mar-rewmatiku tiegħek jew tikkuntattja direttament lil GSK. Tista 'żżur ukoll clinicaltrials.gov u t-tip Benlysta fil-kaxxa tat-tfittxija.
Huwa tajjeb li tieħu Benlysta għal żmien twil?
Ir-riċerkaturi studjaw l-effetti ta 'Benlysta f'nies li ħadu l-mediċina għal ħames snin u sabu li s'issa, id-droga hija sikura biex tieħu għal dan l-ammont ta' ħin. Huma ma sabux żieda fl-effetti sekondarji magħrufa.
X'jiġri Jekk Jinsab Tqal jew Trid Treddigħ?
Filwaqt li kien hemm nisa li welldu tajjeb b'suċċess trabi waqt li kienu qed jieħdu Benlysta, ir-riċerkaturi għadhom qed jistudjaw jekk huwa sikur li tieħu Benlysta waqt li tkun tqila - il-mediċina tgħaddi fuq il-fetu u jekk iva, x'inhu l-impatt? Ir-riċerkaturi ġabru u analizzaw xi data iżda hemm bżonn ta 'aktar dejta.
Jekk toħroġ tqila waqt li qed tieħu Benlysta jew fi żmien erba 'xhur wara li twaqqaf il-mediċina, għid lit-tiġjeb mill-ġdid minnufih, u wkoll staqsihom dwar ir-Reġistru tat-Tqala Belimumab (Benlysta ™).
Permezz ta 'osservazzjonijiet u ġbir ta' dejta, ir-reġistru huwa mfassal biex jgħin ir-riċerkaturi jifhmu aħjar l-impatt ta 'Benlysta fuq it-tqala. Int u t-tarbija tiegħek se jiġu mmonitorjati mill-qrib ukoll jekk tiddeċiedi li toqgħod fuq il-mediċina.
F'xi każijiet, in-nies jistgħu jiddeċiedu li jibqgħu fuq Benlysta matul it-tqala jekk il-benefiċċji li joqgħodu fuq il-mediċina huma akbar mill-impatt negattiv li jista 'jkollu fuq it-tarbija.
Inkella, huwa rakkomandat li tuża kontraċezzjoni biex tipprevjeni t-tqala waqt li tkun qed tieħu Benlysta, jew sa erba 'xhur wara li twaqqaf il-mediċina.
Bl-istess mod, mhux magħruf jekk il-mediċina tgħaddi mill-ġenitur lit-tarbija waqt it-treddigħ. Il-ġenitur għandu jagħżel bejn it-treddigħ jew it-teħid ta 'Benlysta. Jekk qed tikkonsidra treddigħ, jekk jogħġbok tkellem mar-rewmatiku tiegħek li ser jgħinek insemmu l-aħjar għażla tiegħek.
Kif nista 'nsib Aħbarijiet kurrenti Dwar Benlysta?
Biex issir taf dwar xi riċerka reċenti jew aħbarijiet relatati ma 'Benlysta, tista' tkellem mat-tabib tiegħek. Tista 'wkoll tagħmel tfittxija fuq l-internet, billi tiżgura li ssib sorsi affidabbli .
Fil-magna tat-tiftix preferuta tiegħek, tista 'tidħol terminu ta' tfittxija bħal riċerka Benlysta 2016 (uża s-sena kurrenti).
L-ewwel ftit riżultati tat-tfittxija possibbilment jinkludu links għall-Alleanza ta 'Riċerka Lupus, jew organizzazzjonijiet lupus oħra ta' reputazzjoni tajba. Eżempji ta 'websajts affidabbli ta' aħbarijiet ta 'riċerka dwar lupus huma MedPage Today u Lupus News Today. Dawn jistgħu wkoll joħorġu fit-tfittxija tiegħek. (Tgħallem aktar dwar kif issib informazzjoni ta 'saħħa affidabbli fuq l-internet.)
Inti tista 'ssib artikli ppubblikati minn GSK. Huwa dejjem utli li tmur direttament lill-kumpanija farmaċewtika u tara liema stqarrijiet għall-istampa li dan l-aħħar ippubblikajt dwar trattament partikolari.
Jekk trid tmur direttament għar-riċerka, PubMed hija websajt tal-gvern tal-Istati Uniti li tipprovdi aċċess b'xejn għad-database tal-Librerija Nazzjonali tal-Mediċina imsejħa Medline. Kultant jipprovdi artikli kompluti. Drabi oħra jipprovdi astratti. Astratt huwa sommarju tal-artiklu.
Jekk tagħmel tfittxija fuq PubMeb għal Benlysta, ikollok bosta riżultati. Inti tista 'tnaqqas ir-riżultati billi żżid mat-terminu tat-tfittxija tiegħek. Minflok tiftix għal Benlysta , fittex l- effetti sekondarji ta 'Benlysta , per eżempju.
Huwa Benlysta Disponibbli Barra l-Istati Uniti?
Minbarra li hija disponibbli fl-Istati Uniti, Benlysta hija disponibbli fuq sitt kontinenti - l-Amerika ta 'Fuq u ta' Isfel, l-Afrika, l-Asja, l-Ewropa u l-Awstralja. Biex issir taf jekk Benlysta hijiex disponibbli fil-pajjiż speċifiku tiegħek, titkellem mar-rewmatiku tiegħek. Tista 'wkoll ċċempel lil GSK. Biex tikkuntattjahom jekk tgħix barra mill-Istati Uniti, żur is-sezzjoni Worldwide tal-websajt tagħhom u tfittex skond ir-reġjun.
Will Benlysta Xogħol Tiegħi?
Kulħadd b'lupus huwa individwu uniku, għalhekk m'hemmx tweġiba sempliċi għal din il-mistoqsija.
Kellem mal-rewmatiku tiegħek biex issir taf jekk jaħsbu li inti kandidat tajjeb għal dan it-trattament.
Jekk int u r-rewmatizzatur tiegħek jaħsbu li din hija għażla tajba ta 'trattament, ser ikollok tipprova l-mediċina biex tara kif taħdem għalik. Żomm f'moħħok li ma taħdimx immedjatament bħala kura bħal kortikosterojdi. Jista 'jieħu ġimgħat jew xhur biex jibdew jaraw ir-riżultati.
Meta wieħed iqis lil Benlysta? Tkellem mar-Rheumatologist Tiegħek
Jekk qed tikkonsidra lil Benlysta, il-pass li jmiss hu li titkellem mar-rewmatiku tiegħek. Int naturalment ikollok bosta mistoqsijiet matul il-konversazzjoni inizjali tiegħek dwar it-trattament, kif ukoll fi kwalunkwe punt wara dak, inkluż waqt li qed tieħu l-mediċina. Ikteb il-mistoqsijiet tiegħek kif jinqalgħu, u ġġib il-lista ta 'mistoqsijiet tiegħek għall-ħatra li jmiss. Tista 'wkoll ċċempel GSK direttament mill-BENLYSTA Gateway fi 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) mit-Tnejn sal-Ġimgħa, 8 am sa 8 pm Ħin tal-Lvant. Meta tasal għas-saħħa tiegħek, għandek id-dritt li tkun infurmat kemm jista 'jkun.
> Sorsi:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Ħsara u sigurtà fuq medda ta 'żmien fit-tul tal-organi f'pazjenti b'SLE ikkurati b'valutazzjoni standard ta' belimumab plus. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: L-Ewwel Trattament Bijoloġiku Mmirat għal Lupus Eritematosu Sistemiku. Ġurnal tal-Farmakoloġija u l-Farmakoterapewtika. 2011; Ottubru-Diċembru; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab, Reġistru tat-Tqala: Studju ta 'Cohort Prospettiv dwar ir-Riżultati tat-Tqala. Ostetriċi u Ġinekoloġija. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Doża Kumulattiva ta 'Corticosteroid Matul Ħamsa u Ħamsin Ġimgħa f'Pazjenti b'Lupus Eritematosu Sistemika: Analiżi miġbura Mill-Provi ta' Fażi III ta 'Belimumab. Artrite u Rewmatoloġija. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.