Meta niġu għall-Medikazzjoni, Do You "Get What You Pay For"?
Hija l-aktar mistoqsija diffiċli li ltqajt magħkom fil-maħżen mill-ewwel darba li int mitlub "karta jew plastik?" Int fl-ispiżerija timla l-preskrizzjoni tiegħek u l-ispiżjar jirritorna lilek biex titlob, "Il-verżjoni ġenerika hija tajba?" You frantically iżen l-għażliet tiegħek: id-drogi ġeneriċi jiswew anqas, imma huma verament l-istess bħall-verżjoni tal- isem tad - ditta ?
Jekk ikollok il-ġenerika u ssalva ftit bucks?
It-tweġiba hija qawwija "forsi". Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, id-drogi ġeneriċi huma kkunsidrati sikuri minħabba l-proċess ta 'ttestjar użat mill-Food and Drug Administration (FDA).
Patenti dwar id-Drogi
Il-kumpaniji farmaċewtiċi jinvestu ammonti sinifikanti ta 'flus biex jiżviluppaw id-drogi tagħhom. Sabiex tirkupra dawk l-ispejjeż, li jistgħu jkunu fil-mijiet ta 'miljuni ta' dollari, il-gvern ta 'l-Istati Uniti joħroġ privattiva jew esklussività fuq il-mediċina.
Privattiva hija definita bħala "id-dritt li teskludi lil oħrajn milli jagħmlu, jużaw, joffru għall-bejgħ, jew ibigħu". Fi kliem ieħor, l-ebda kumpanija oħra tad-droga ma tista 'toħloq l-istess droga fil-laboratorji tagħha u tbigħha. Il-privattivi jistgħu jdumu sa 20 sena, iżda kull privattiva speċifika hija differenti. Tista 'tinħareġ privattiva fi kwalunkwe ħin matul il-proċess ta' l-approvazzjoni tad-droga. Għalhekk, mediċina tista 'tkun privattiva, iżda għadha mhix approvata mill-AID għall-użu f'pazjenti.
L-Esklussività tad-Droga
Dritt simili magħruf bħala "esklussività" jista 'jingħata wkoll lill-kumpanija farmaċewtika għall-mediċina l-ġdida tagħhom. L-esklussività hija definita bħala "d-drittijiet esklussivi ta 'kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-FDA wara l-approvazzjoni ta' droga". Maħluq biex jintlaħaq bilanċ bejn il-ħolqien ta 'mediċina ġdida u kummerċjalizzazzjoni ġenerika, l-esklussività tista' jew ma tistax tikkoinċidi ma 'privattiva.
It-tul ta 'l-esklussività jiddependi fuq it-tip ta' droga li għaliha qed tingħata, u jista 'jkun kullimkien minn 3 sa 7 snin. Meta l-privattiva u l-esklussività jkunu skadew, kumpaniji farmaċewtiċi oħra jistgħu jirrikreaw il-mediċina u jikkummerċjalizzawhom infushom b'isem differenti. Dan jiftaħ is-suq għall-kompetizzjoni u jmexxi l-ispiża tal-ġeneriċi 'l isfel.
Drogi Ġeneriċi u Bijoekwivalenza
Il-mediċini ġeneriċi għandu jkollhom l-istess ingredjenti attivi bħall-isem tad-ditta, iżda l- ingredjenti inattivi jistgħu jkunu differenti. L-ingredjenti inattivi jistgħu jinkludu kuluri, preservattivi, jew mili ieħor. Madankollu, sempliċement għaliex ġeneriku għandu l-istess ingredjenti mhux attivi mhuwiex awtomatikament ikkunsidrat bħala ekwivalenti ġeneriku.
Kumpanija farmaċewtika li tixtieq tqiegħed fis-suq il-mediċina ġenerika tagħhom għandha toffri prova tal-bijoekwivalenza lill-FDA. Sabiex tkun bijoekwivalenti, l-ingredjenti attivi f'mediċina ġenerika għandhom jiġu assorbiti b'rata simili u f'ammont simili bħall-mediċina tad-ditta. Il-ġenerika m'għandhiex taġixxi eżattament l-istess bħall-mediċina tad-ditta, iżda għandha taqa 'f'ċerti linji gwida stabbiliti mill-FDA. Dawn il-linji gwida jistgħu jvarjaw minn mediċina għal oħra.
Biex tkun żgur li l-mediċina ġenerika li qed tiġi offrut ġiet stabbilita bħala bijoekwivalenti għall-isem tad-ditta, iċċekkja ma 'l-ispiżjar tiegħek.
L-ispiżjar tiegħek għandu aċċess għal informazzjoni dwar mediċini ġeneriċi mill-Ktieb l-Aħmar tal-FDA. Il-Ktieb Orange fih listi ta 'drogi u l-istatus ta' bijoekwivalenza tagħhom. Il-verżjoni elettronika tista 'tkun imfittxija permezz ta' ingredjent attiv u isem ta 'proprjetarju (marka).
Kif u Meta Agħżel Ġeneriku
Jekk it-tabib tiegħek kiteb riċetta għal mediċina li tuża l-isem tad-ditta għal dik il-mediċina, l-ispiżjar għandu jimla b'dik id-droga speċifika. L-ispiżjar jista 'jsejjaħ lit-tabib tiegħek u jitkellem dwar is-sostituzzjoni ta' forma ġenerika tal-mediċina. Jew, tista 'tkellem mat-tabib tiegħek dwar mediċini ġeneriċi vs. preskrizzjoni meta l-preskrizzjoni tkun miktuba.
Jekk tkun sorpriż bil-kontro ta 'mediċini bil-mistoqsija dwar isem tad-ditta jew ġenerika, ċempel lill-uffiċċju tat-tabib tiegħek. It-tabib li jkun ordna d-droga għalik tkun taf jekk tista 'tikseb ir-riżultati mixtieqa mal-ġeneriċi.
Sorsi:
US Food and Drug Administration. "X'inhuma Drogi Ġeneriċi?" FDA.gov 16 ta 'Ottubru 2008.
US Food and Drug Administration. "Mistoqsijiet Frekwenti dwar il-Privattivi u l-Esklussività." FDA.gov April 28, 2006.